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WIZ Biotech COVID-19 Antigen Laientest BfArM Sonderzugelassen / 1000 Stück

 

Sonderzulassung durch das BfArM: Der WIZ COVID-19 Antigen Test ist durch das BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowohl als professioneller Test als auch mit der Sonderzulassung 5640-S-164/21 für den Laienbereich (also zur Selbstanwendung, nur in anterio-nasaler Testung „Nasenbohrtest“) zugelassen.

Der WIZ Biotech SARS-COV-2-Antigen Schnelltest ist einfach zu verwenden und schnell zu analysieren. Die Test-Kits sichern einen schnellen qualitativen Nachweis einer möglichen Covid19 Infektion in Abstrichproben von infizierten Personen.

Die neue Testgeneration: Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum, verpackt in einer sterilen Einzelverpackung, spart der WIZ Biotech Antigen Schnelltest erheblich Zeit in der Abnahme. Die Testergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor.

Mit dem WIZ Biotech COVID-19 Anterio-Nasal Antigen Test ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Das bedeutet eine minimal-invasive Probenentnahme durch einen besonders schonenden nasalen Abstrich. Der Abstrich wird aus der vorderen Nase – nur 2,5 cm tief – mittels Drehbewegungen ohne unangenehme Reaktionen durchgeführt. Die verlässliche Alternative mit einfacher Handhabung – mit dem liebevoll genannten Ausdruck „Nasenbohrer Antigen Schnelltest“ werden auch Kinder und Schüler zum Test animiert.

Höhere Zuverlässigkeit als andere auf dem Markt verfügbare Test-Kits:
Sensitivität von 96,3%
Spezifität von 100%
Klinische Übereinstimmungsrate von 99,11%

 

Verwendungszweck:

Als Probematerial dient ein besonders schonender nasaler Abstrich, das in einem Reagenz aufgelöst und auf eine Testkassette tropfenweise verabreicht wird. Das Ergebnis wird nach spätestens 15 Minuten durch eine Färbung auf dem Teststreifen angezeigt.

Spezifikation:

  • Testzeit: 15–20 Minuten
  • Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.
  • Probentyp: Nasaler Abstrich
  • Haltbarkeit: 12 Monate; siehe Verpackungsaufdruck
  • Hygienisch verpackt in der Kartonbox
  • Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich!
  • Anterio Nasal Test – Schonender Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar
  • Testergebnis bereits nach 15 Minuten
  • Einfache Handhabung
  • jeder Test in steriler Einzelverpackung

 

Kauf auf Rechnung problemlos möglich. Einfach zb. E-Mail senden an : info@med37grad.com oder per Offline Zahlung.


Weitere Großmengen auf Anfrage verfügbar. Bitte E-Mail senden an: info@med37grad.com

Gebrauchsanweisung siehe Bilddatei (ist zusätzlich zu jedem Test Kit beigepackt)

PRODUKTVIDEO zur einfachen Anwendung- Zugangsdaten senden wir gerne auf Anfrage.

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+ 100x faltbare FFP2-NR Maske - CE 2163 - zertifiziert Notify Body - EN 149:2001+A1:2009, Nach PSA-Verordnung (EU) 2016/425 - Hohe Filterklasse, ohne Ventil, deutsche Anleitung

 

Das Robert Koch-Institut (RKI) empfiehlt zur Behandlung und Pflege von Patientinnen und Patienten mit einer Infektion durch das Coronavirus SARS-CoV-2 FFP2-Masken sowie FFP3-Masken.

Hohe Filterklasse – FFP2
CE-Zertifiziert, hygienisch verpackt, dt. Anleitung


Große Mengen auf Anfrage verfügbar.

 

Gebrauchsanweisung FFP2 Maske (MP001)

Eigenschaften: Fünfschichtige Filterstruktur, Hochqualitatives und hautfreundliches Vliesmaterial, Bequemer Nasenbügel, Ohne Atmungsventil, Elastisches weiches Gummiband, Schutz vor Partikeln, Schadstoffen, Staub usw. in der Luft, Leichtes, luftdurchlässiges und hypoallergenes Material mit hoher Filtereffizienz. Gebrauchsanweisung: 1. Entfernen Sie die Verpackung, falten Sie die Maske auseinander und prüfen Sie den Zustand der Maske auf Beschädigung. Nur intakte Masken verwenden. 2. Halten Sie die Innenseite der Maske vor das Gesicht und fassen Sie die Maske zu beiden Seiten so, dass sich der Nasenbügel oben befindet und auf dem Nasenrücken zu positionieren ist. 3. Ziehen Sie die elastischen Gummibänder hinter die Ohren. 4. Drücken Sie den Nasenclip mit den Spitzen Ihrer beiden Finger entlang des Metallstreifens von der Mitte zu den Seiten fest auf den Nasenrücken, damit die Maske gut abdichtet. Es ist wichtig, den Nasenclip gut und fest auf den Nasenrücken zuzudrücken. Stellen Sie die Maske richtig ein, so dass die Maske vollständig am Gesicht anliegt. 5. Passform prüfen. 5a. Um die Passform der Partikelfilter- Halbmaske zu testen, legen Sie beide Hände in Tassenform über die Maske und inhalieren Sie stark. Wenn ein Luftstrom im Nasenbereich zu spüren ist, passen Sie den Clip erneut fest an den Nasenrücken an. 5b. Falls an den Rändern der Maske eine Luftströmung zu spüren ist, positionieren Sie den Maskengurt (Gummibänder) neu, um eine bessere Passform zu erzielen.

Warnung: 1. Dieses Produkt ist ein Einwegartikel 2. Dieses Produkt ist zum Schutz vor Partikel in der Umgebungsluft bestimmt, es erfüllt die Anforderungen der Norm EN149:2001 und die in der Verordnung (EU) 2016/425 festgelegten Grundanforderungen an Gesundheitsschutz und Sicherheit. 3. Dieses Produkt ist nicht für langandauernde Nutzung bestimmt. Es wird empfohlen, die Maske höchstens 4 Stunden am Stück zu tragen. 4. Eine verunreinigte, zerkratzte oder beschädigte Maske sollten Sie sofort auswechseln. Anweisungen zum Abnehmen und zur Entsorgung der Atemschutzmaske: 1. Die Vorderseite der Atemschutzmaske nicht berühren. Die Vorderseite ist kontaminiert. Berühren Sie nur die Haltebänder/Gummibänder. Atemschutzmaske abnehmen, indem Sie die elastischen Haltebänder/ Gummibänder über die Ohren überziehen. 2. Gebrauchte Atemschutzmasken in einem Abfallbehälter werfen. Örtliche Vorschriften zur Abfallentsorgung befolgen. Vermeiden Sie das Risiko einer Kontamination und der Ausbreitung einer allfälligen Ansteckung. 3. Hände mit Seifenwasser waschen, abtrocknen und Händedesinfektionsmittel verwenden. Schutzmittel für den einmaligen Gebrauch sollen nur einmal verwendet und anschließend in den Abfall geworfen werden. Die Atemschutzmaske ist auszutauschen, wenn Sie feucht ist, die Verschmutzung durch die Atemschutzmaske durchgedrungen ist oder sich der Atemwiderstand erhöht hat.

Lagerung: Die Masken sollten in ungeöffneter Verpackung an einem kühlen und trockenen Platz, außerhalb direkter Sonneneinstrahlung gelagert werden. Schließen Sie nach Öffnung den Beutel sofort wieder. Haltbarkeit: 2 Jahre. Herstellungsdatum: in der Packung

Normen / Zulassungen: EN 149:2001+A1:2009 ,Konformitätserklärung ,CE zertifiziert / 2163 - UniversalCert, Herstellungsland: Türkei

 

1000St. Selbsttest WIZ Biotech COVID-19 Antigen Laientest BfArM Sonderzugelassen

€4.000,00Preis
  • 1000 Stück Selbsttests WIZ Biotech COVID-19 Antigen Laientest BfArM Sonderzugelassen (einzeln verpackt)

    • BfArM Sonderzugelassen zur Laienanwendung gemäß 5640-S-164/21
    • mittels QR Code anwendbar zur kontrollierten Selbsttestung
    • Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm tiefer erforderlicher Nasenabstrich!
    • Zuverlässiges Testergebnis bereits nach 15 Minuten
    • Einfache Handhabung in nur 3 Arbeitsschritten
    • jeder Test in steriler Einzelverpackung, alle Testkomponenten erhalten

    Grundpreis: € 4,00/ Stück, Inhalt: 1 Stück einzeln verpackt , im Testkit enthalten: 1x Anleitung, 1x Wattestäbchen zur Probeentnahme, 1x Extraktionsröhrchen mit Pufferlöung bereits vorbereitet , 1x Testkartusche .

    Sensitivität/ Empfindlichkeit: 96,3%

    Spezifität: 100%

    Gesamte klinische Übereinstimmungsrate: 99,11%

    CE-Zertifiziert, hygienisch verpackt, Detailierte und deutsche Anleitung liegen der Umverpackung bei.

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    GRATIS mit dabei: (nicht ablösbar)

    + 100x faltbare FFP2-NR Maske - CE 2163 - zertifiziert Notify Body - EN 149:2001+A1:2009, Nach PSA-Verordnung (EU) 2016/425 - Hohe Filterklasse, ohne Ventil, deutsche Anleitung